Vaga de Emprego: Analista de Assuntos Regulatórios PL (Integra CSC) na empresa Integra CSC

🏢 Empresa: Integra CSC

📍 Local: Pinhais - Paraná

💼 Tipo: Efetivo

🔄 Modelo: Híbrido

📋 Descrição da Vaga

✨ Antes de tudo, você precisa saber:

No Grupo Bio, buscamos construir um ambiente de trabalho cada vez mais diverso e inclusivo.

Por isso, todas as nossas vagas são abertas também para candidaturas de pessoas com deficiência, além de profissionais de diferentes crenças, origens, raças, orientações sexuais e identidades de gênero.

Nossa Missão: Promover ações que visam o cumprimento dos requisitos regulatórios da área de atuação das empresas do Grupo e a conformidade perante os órgãos regulamentadores.

📌 Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios PL

📍 Local de Trabalho: Rua Brasholanda, 240 Weissópolis/Pinhais-PR

💻 Modelo de Trabalho: Híbrido (4 dias presenciais e 1 home office)

🎯 Responsabilidades

🔎 Como será seu desafio no dia a dia:

• Preparar, analisar, organizar e renovar a documentação regulatória de portfólio com predomínio de produtos de baixa e média complexidade.
• Preparar, analisar, organizar e renovar a documentação regulatória de portfólio com predomínio de produtos de média e alta complexidade.
• Monitorar e interpretar mudanças regulatórias, garantindo atualização contínua e aplicação prática nos processos.
• Avaliar requisitos regulatórios para novos produtos e portfólio vigente.
• Elaborar e revisar dossiês de notificação, registro, pós-registro e revalidação, quando aplicável, de baixa e média complexidade.
• Elaborar e revisar dossiês de notificação, registro, pós-registro e revalidação de média e alta complexidade.
• Responder exigências formuladas pelas agências reguladoras.
• Monitorar prazos e processos regulatórios. 
• Atuar em tecnovigilância, incluindo monitoramento, assessoria na investigação e reporte à Anvisa. 
• Avaliar materiais de publicidade com base na regulamentação vigente. 
• Elaborar Ficha de Dados de Segurança (FDS) com base na documentação original dos fabricantes.
• Revisar rotulagem, instruções de uso e manuais.
• Manter os arquivos técnicos dos produtos atualizados e em conformidade com os requisitos regulatórios.
• Assessorar áreas internas e clientes em temas regulatórios.
• Fornecer suporte durante inspeções sanitárias e auditorias.
• Realizar auditorias internas para verificar a conformidade dos processos e produtos com as regulamentações, identificar e corrigir possíveis não conformidades.
• Desenvolver cartas, declarações e materiais orientativos relacionados a regulamentações e  boas práticas regulatórias.
• Monitorar e providenciar a renovação dos documentos cadastrais e registros em conselhos de classe das empresas do Grupo e de seus Responsáveis Técnicos.
• Atualizar informação de registro dos produtos nos sistemas ERP.
• Emitir junto às entidades do setor da saúde Atestados de Inexistência de Produção e Declaração de Exclusividade.
• Enviar mapas de monitoramento de uso e comercialização de produtos químicos controlados aos órgãos reguladores (Polícia Federal, Polícia Civil, ANP e Exército), quando aplicável.

✅ Requisitos

💡 Atitudes e comportamentos que faze toda a diferença:

Proatividade, organização, capacidade de adaptação a mudanças regulatórias, Iniciativa, Capacidade analítica. Boa capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal.

🎓Qualificações e conhecimentos:

Superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou áreas afins.

Curso de extensão na área de regulamentação da saúde. 

Inglês Intermediário.

🎁 Informações Adicionais

💡 Nossos benefícios para você: 

🩺 Saúde e Bem-estar

Assistência Médica (Unimed) e odontológica (dental Uni);

Plano de saúde Pet;

Wellhub (antigo Gympass);

Ginastica Laboral;

Clube Gazeta;

Ambiente com possibilidades de desenvolvimento profissional;

Programas de Qualidade de Vida;

E aqui, o seu aniversário não passa despercebido, você ganha um GIFT Card com valor para comprar de um presente de aniversário super especial 🎉

🍽️ Alimentação e Mobilidade:

Vale-Refeição;

Alimentação;

Vale-Transporte (conforme a lei);

Brasil Convênios;

Estacionamento próprio;

👫🏻 Família

Auxílio-creche (filhos até 5 anos e 11 meses).

Kit maternidade (para Mamães e Papais);

🕒 Flexibilidade

Jornada de 8h diárias, com possibilidade de ajustar o horário de início e término, dentro do intervalo entre 7h30 e 18h, conforme a função.

Regime híbrido de segunda à sexta-feira;

📚 Desenvolvimento

Universidade Corporativa com vários conteúdos diferenciados;

Programa de Bolsa de Estudos/idioma – Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa;

💰 Futuro Seguro

Seguro de Vida – sem desconto

🎯 Metas e Resultados

PPR - Programa de Participação de Resultados;

🚀 Se identificou com a vaga?

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📊 Etapas do Processo Seletivo

1. Cadastro
2. Entrevista Gente e Gestão
3. Teste Comportamental
4. Entrevistas Gestor
5. Contratação

🏢 Sobre a Integra CSC

Muito bem-vindo(a) à Integra CSC!

Nascemos com o objetivo de conciliar estrategicamente todas as unidades de negócio do nosso grupo de empresas. Temos orgulho de fazer parte de um Grupo 100% brasileiro que atua fortemente na área da saúde e diagnóstico, sendo composto pelas seguintes unidades de negócio: Biometrix Diagnóstica, BR Life, Kasvi, Mobius Life Science, FirstLab, Orthos, Integra CSC, Argos, e Advagen Biotech.

Acreditamos que o respeito a vida vem em primeiro lugar. Por isso nossa dedicação é buscar sempre as melhores soluções para preservar a saúde e a vida dos pacientes. Assim como, viabilizar um ambiente favorável ao desempenho das atividades de nossos colaboradores para o melhor desenvolvimento pessoal e profissional.

Se a vida também te serve de inspiração, esperamos caminhar junto com você nessa nova jornada!

#somostransformadores #somossustentáveis #somoscomprometidos #somoshumanos

💡 Dicas de Ouro para Conseguir uma Vaga de Emprego

1. Use técnicas de produtividade comprovadas

Pomodoro (blocos de 25 minutos), Time Blocking (reservar slots na agenda para cada tipo de tarefa) e a regra dos 2 minutos (fazer imediatamente o que leva menos de 2 minutos) são técnicas adaptáveis ao presencial, híbrido e home office. Experimente por 2 semanas e ajuste conforme sua realidade.

2. Conheça as melhores plataformas de vagas presenciais, híbridas e home office

Além dos portais tradicionais, existem plataformas especializadas em emprego presencial, híbrido e home office: GoJobs, Remote.com, We Work Remotely, LinkedIn com filtro remoto, Trampos.co, e 99Freelas para freelancers. Ative alertas de vagas nas plataformas mais relevantes para sua área.

3. Demonstre experiência com gestão autônoma de tarefas

Empresas que contratam para presencial, híbrido e home office buscam profissionais que entregam sem precisar de supervisão constante. No currículo e na entrevista, destaque projetos concluídos de forma independente, metas batidas sem microgestão, e use exemplos concretos com números: redução de tempo de resposta em 40%.